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引言:在設計開發或者準備做醫療器械之前,了解并熟悉產品相關醫療器械注冊技術審評指導原則是重要的一步。一起了解怎么查到醫療器械注冊技術審評指導原則。
怎么查找醫療器械注冊技術審評指導原則?
第一步:登錄國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心,登錄鏈接:https://www.cmde.org.cn/CL0195/?from=timeline&isappinstalled=0。
第二步,在頁面左側指導原則導航欄,選擇相應導航條,在頁面右側即可查詢到現行指導原則,如下圖所示:
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