2022年下半年，總局層面多次發文對第一類醫療器械產品備案?事項進行調整，并自2022年8月29日起，將第一類醫療器械產品備案線上辦理統計歸口到醫療器械地方行政許可（備案）信息系統。
2022年下半年，總局層面多次發文對第一類醫療器械產品備案事項進行調整，并自2022年8月29日起，將第一類醫療器械產品備案線上辦理統計歸口到醫療器械地方行政許可（備案）信息系統。
在哪里辦理第一類醫療器械產品備案？
醫療器械地方行政許可（備案）信息系統——境
內一類產品備案模塊（簡稱新備案系統）已于 2022 年 8 月
29 日上線運行，醫療器械注冊管理信息系統（簡稱原系
統）已于 2022 年 8 月 27 日 09:00 關閉所有境內一類產品備
案、變更備案和取消備案的新建功能，請各位企業用戶到新系統辦理。
當然，任何有關第一類醫療器械產品備案需求，朋友們隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司葉工聯系，電話：18058734169，微信同。