近日，北京市發(fā)改委、市財政局聯(lián)合發(fā)布《關于降低本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的通知》。自5月1日起，北京市藥品和醫(yī)療器械注冊收費標準降為零。據(jù)預計，該舉措僅這一項，就可以在今年可為企業(yè)減輕約6600萬元資金負擔。這是繼2017年北京市第二類國產(chǎn)醫(yī)械產(chǎn)品的延續(xù)注冊費免費后的又一利好舉措。
引言：醫(yī)療器械注冊費是國家設立的涉企行政事業(yè)性收費項目，是醫(yī)療器械注冊申請時向申請人收取的費用。市發(fā)改委相關負責人表示，按國家規(guī)定，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊實行分級管理，省級藥品監(jiān)管部門負責審批境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊、變更注冊及5年有效期屆滿后的延續(xù)注冊。在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理注冊的產(chǎn)品，收費標準由省級價格管理部門會同財政部門制定。以下是北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的關于降低藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的公告。
根據(jù)市發(fā)展改革委、市財政局《關于降低本市藥品醫(yī)療器械注冊收費標準的通知》（京發(fā)改〔2019〕569號）文件精神，為進一步優(yōu)化本市營商環(huán)境，切實減輕企業(yè)負擔，經(jīng)市政府批準，自2019年5月1日起降低本市藥品、醫(yī)療器械注冊收費標準。現(xiàn)將我局降低本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準政策公告如下：
一、2019年5月1日起，本市藥品、醫(yī)療器械注冊收費標準降為零。
二、以前年度欠繳的上述行政事業(yè)性收入按市財政局規(guī)定應當繼續(xù)收繳，并全額上繳國庫。
三、北京市食品藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布《北京市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細則（試行）》的公告（公告[2016]40），北京市食品藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布《停征一批行政事業(yè)性收費》的公告（公告〔2017〕24號）中的有關藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準規(guī)定同時廢止。
特此公告。