包類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品有效期與包內(nèi)組件有效期
發(fā)布日期:2024-05-22 17:26瀏覽次數(shù):613次
每個醫(yī)療器械產(chǎn)品都應(yīng)該明確有效期，包類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品也不例外，并且相對復(fù)雜。我們知道，包類器械由多個器械組件組成，每個器械組件有各自的有效期，那整個器械包的有效期怎么計算？一起看正文。
每個醫(yī)療器械產(chǎn)品都應(yīng)該明確有效期，包類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品也不例外，并且相對復(fù)雜。我們知道，包類器械由多個器械組件組成，每個器械組件有各自的有效期，那整個器械包的有效期怎么計算？一起看正文。
包類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品有效期與包內(nèi)組件有效期
對于包類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品來說，含有外購具有醫(yī)療器械注冊證的組件的器械包有效期以組件中最短有效期為最終產(chǎn)品有效期。對于外購件，需要考慮組件購買時的剩余效期及影響效期主要因素，如材料老化、滅菌有效期等。
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