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醫療器械經營許可證換證需要辦理哪些手續?
發布日期:2018-07-30 00:00瀏覽次數:4533次
《醫療器械經營企業許可證?》第二三類證件到期了怎么辦?是換證?還是需要再往下續?具體的操作流程是什么?

醫療器械經營企業許可證》第二三類證件到期了怎么辦?是換證?還是需要再往下續?具體的操作流程是什么?

醫療器械經營許可證換證需要辦理哪些手續?.jpg

第二十二條 《醫療器械經營許可證》有效期屆滿需要延續的,醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前,向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請。

現在你的證快要到期了,不太好辦了弄不好得重新按新辦申請。

第八條 從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料:

(一)營業執照和組織機構代碼證復印件;

(二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

(三)組織機構與部門設置說明;

(四)經營范圍、經營方式說明;

(五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;

(六)經營設施、設備目錄;

(七)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

(八)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;

(九)經辦人授權證明;

(十)其他證明材料。

如果你經營的是第二類醫療器械,現在按備案管理。與許可的區別就是不需要上述第八項:計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明。


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