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一類醫療器械注冊證有效期幾年?
發布日期:2021-03-02 00:00瀏覽次數:5590次
醫療器械屬于特別行業,在國內審核比較嚴格。企業申請醫療器械證,注冊成功以后,大概可以使用多久呢?一類、二類、三類醫療器械,它們注冊的時間分別為多久呢?帶著這些疑問,我們接著往下看。

醫療器械屬于特別行業,在國內審核比較嚴格。企業申請醫療器械證,注冊成功以后,大概可以使用多久呢?一類、二類、三類醫療器械,它們注冊的時間分別為多久呢?帶著這些疑問,我們接著往下看。

可以給大家明確的答案就是醫療器械注冊證有效期是五年,這是國家最新的規定。發證五年內企業可以進行醫療器械的生產和銷售,但是要知道的時,如果五年期滿后企業應該怎么辦呢?這可能是很多新入行的企業最想知道的吧。那就是及時續期,這是很重要的。

我們知道醫療器械注冊證有效期是五年后,就要在期滿前6個月內去原注冊單位進行延續注冊申請。如果沒能提出延續注冊申請就沒辦法在進行醫療器械的生產和銷售了,但是如果我們還要繼續從事這個行業的話,那就要到食品藥品監督管理部門去抓緊做好延續注冊申請吧,這事可千萬不能耽誤。

醫療器械證在企業經營中,有很重要的作用,是產品質量的保證,是合法經營的依據。對于企業來說,會左右今后的發展,在證件上還是不能馬虎,尤其是在使用時間這一塊上更是如此。


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