2021年9月22日-28日，醫(yī)療器械實訓中心首期“2020版《中國藥典》無菌微生物檢驗員實操培訓班”
順利舉辦
江浙滬皖組成的長三角經濟帶是我國最重要的區(qū)域經濟體之一，是醫(yī)療器械產業(yè)的聚集區(qū)。隨著我國醫(yī)療產業(yè)的轉型升級；隨著醫(yī)療監(jiān)管體系的日趨完善；隨著制造業(yè)招人留人面臨新興產業(yè)的激烈競爭，具有專業(yè)能力及實操能力的檢驗人才是多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)的痛點。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證現(xiàn)場審查標準》和《醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督檢查計劃》，每個醫(yī)療器械生產企業(yè)應有2名以上專職檢驗人員。
為了幫助醫(yī)療器械產業(yè)輸送人才，幫助醫(yī)療器械企業(yè)培養(yǎng)人才，我司于2021年7月建成浙江省首個標準無菌醫(yī)療器械實操培訓中心，包括多媒體培訓教室、無菌室、微生物限度室、陽性對照室，及全套無菌實驗設備。我們期待，醫(yī)療器械實操培訓中心成為江浙滬皖地區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)檢驗及質量管理人員的搖籃。
依據(jù)2020版《中國藥典》，以及《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導原則》、《醫(yī)療器械無菌試驗檢查要點指南（2010版)》、《醫(yī)療器械潔凈室(區(qū)）檢查要點指南(2013版）》、《醫(yī)療器械工藝用水檢查要點指南(2014版)》等法規(guī)、標準，我們組織行業(yè)內具有豐富經驗、經歷的專家設計了《2020版《中國藥典》無菌微生物檢驗員實操培訓課程》。
本課程以實操培訓為主，以學員具備實操能力為課程目標。實操與理論相結合，培養(yǎng)具有很強無菌試驗實操能力，較強實驗分析能力，在無菌檢驗領域，能獨當一面的人才。
培訓現(xiàn)場部分照片：
圖1：學員與培養(yǎng)基與菌種課程授課老師戴老師合影
圖2：無菌檢驗員課程是理論課與實操課結合，圖為上午理論培訓課現(xiàn)場
圖3：相比理論課，同學們更喜歡每日下午的實操培訓課，大家積極練習
圖4.培訓結束，學員與授課老師合影
首期無菌衛(wèi)生檢驗培訓班是杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司為醫(yī)療行業(yè)貢獻知識、經驗、能力的新項目，為行業(yè)培養(yǎng)具有實戰(zhàn)能力的檢驗人才；幫助醫(yī)療器械產業(yè)蓬勃發(fā)展。