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銷售美瞳辦理醫療器械經營許可證時可不購買驗光設備嗎?
發布日期:2023-02-04 18:13瀏覽次數:1211次
美瞳產品兼職美和功能作用,一直是明星產品之一,被年輕群體偏愛。但從商家的角度,銷售美瞳產品具有合規門檻及平臺為商家設置的門檻,本文為大家說說銷售美瞳辦理醫療器械經營許可證時是否需要購買驗光設備。

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銷售美瞳辦理醫療器械經營許可證時可不購買驗光設備嗎?

隱形眼鏡產品在我國屬于第三類醫療器械,經營企業需要辦理醫療器械經營許可證方可銷售。我國醫療器械經營許可證是按照醫療器械分類的大類進行許可,因此,審批醫療器械經營許可證時,要求企業要滿足大類醫療器械經營時需要滿足的要求。

但是,近年藥監局對醫療器械經營許可證的審批越來越有溫度,越來越關注到具體的經營業態情況,比如,開始允許銷售常溫體外診斷試劑的企業可以不建設或租賃冷庫。對于美瞳產品銷售來說,部分地區也開始允許批準不含驗配的醫療器械經營許可證資質,不含驗配的醫療器械經營許可證的申請可以不購買驗光設備,可以無驗光專業技術人員。

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