企業(yè)在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候，不知道該如何辦理？在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申辦材料的過(guò)程中，需要提交哪些方面的材料？
企業(yè)在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候，不知道該如何辦理？在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申辦材料的過(guò)程中，需要提交哪些方面的材料？
1、首頁(yè)應(yīng)為申報(bào)材料封面，注明申請(qǐng)事項(xiàng)、企業(yè)名稱(chēng)、申辦日期及聯(lián)系電話(huà)；次頁(yè)為申報(bào)材料目錄，按順序注明申報(bào)材料應(yīng)提供的每一部分內(nèi)容及頁(yè)碼；
按照申報(bào)材料目錄載明的順序?qū)⑺胁牧吓帕胁⒀b訂成冊(cè)；在每部分材料料之間應(yīng)有帶標(biāo)簽的隔頁(yè)紙分隔，在標(biāo)簽上標(biāo)明項(xiàng)目編號(hào)，隔頁(yè)紙上應(yīng)注明該部分材料項(xiàng)次、該項(xiàng)內(nèi)容、企業(yè)名稱(chēng)及申辦日期；整套資料應(yīng)用A4紙裝訂成冊(cè)。
2、申報(bào)材料應(yīng)內(nèi)容完整、清楚、不得涂改。
3、申報(bào)材料的復(fù)印件應(yīng)清晰;
4、申報(bào)材料受理后，企業(yè)不得自行補(bǔ)充申請(qǐng)。
5、申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人（單位）須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說(shuō)明，注明日期并附申請(qǐng)人的簽字或簽章。
6、產(chǎn)品范圍按國(guó)家局網(wǎng)站上發(fā)布的《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》填寫(xiě)；
7、零售連鎖企業(yè)總部遞交申請(qǐng)材料，經(jīng)驗(yàn)收合格取得經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證后，其下屬門(mén)店方能遞交申請(qǐng)材料，且其申請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)范圍不得超過(guò)總部經(jīng)許可的經(jīng)營(yíng)范圍；
8.申報(bào)資料一份。