為督促企業落實好醫療器械質量安全主體責任，近日，云南省藥監局采取線上線下結合的方式舉辦醫療器械生產企業法定代表人培訓。
培訓邀請了國家藥監局及省外有關專家圍繞企業落實主體責任、不良事件監測、唯一標識三個版塊，對《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》《醫療器械生產監督管理辦法》、注冊人（備案人）不良事件監測相關要求、唯一標示數據庫融匯與共享等內容進行了詳細介紹。內容豐富、重點突出，針對性、操作性較強。
培訓強調，醫療器械注冊人、備案人、受托生產企業要不斷強化質量安全主體責任意識，嚴格按照法律法規履行好質量安全責任，提升質量管理水平，保證醫療器械質量安全。
全省醫療器械注冊人、備案人、受托生產企業法定代表人、管理者代表共300余人參加了培訓。
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