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紹興市經營體外診斷試劑辦理醫療器械經營許可證時檢驗人員的要求是什么?
發布日期:2024-09-28 23:01瀏覽次數:625次
對于紹興市銷售體外診斷試劑的企業辦理醫療器械經營許可證時,檢驗人員的要求通常是老板問到較多的事項,因此,本文從法規角度,為大家說說檢驗人員相關要求,一起看正文。

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紹興市醫療器械經營許可證.jpg

紹興市經營體外診斷試劑辦理醫療器械經營許可證時檢驗人員的要求是什么?

從事體外診斷試劑經營的,企業質量管理人員中應當至少有1人具有主管檢驗師職稱,或者具有檢驗學相關專業(包括檢驗學、生物醫學工程、生物化學、免疫學、基因學、藥學、生物技術、臨床醫學、醫療器械等專業,下同)大專及以上學歷或者中級及以上專業技術職稱,并具有3年及以上檢驗相關工作經歷;從事體外診斷試劑驗收工作的人員,應當具有檢驗學相關專業中專及以上學歷或者具有檢驗師初級及以上專業技術職稱;僅經營國家規定的免予經營備案體外診斷試劑的除外;

從事體外診斷試劑經營的售后服務技術人員,應當具有檢驗學相關專業中專及以上學歷或者具有檢驗師初級及以上專業技術職稱。

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