醫(yī)療器械經(jīng)營許可申辦材料需要準備哪些?關于這一問題,證標客小編整理了以下相關資料供您參考,下面跟著小編一起來了解下。
基本材料
1. 醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表
2. 營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件
3. 法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
4. 組織機構與部門設置說明
5. 經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
6. 經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件
7. 應收集并保存有關醫(yī)療器械的國家標準、行業(yè)標準及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項規(guī)定
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