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  • FDA醫療器械注冊收費標準 美國FDA公布最新醫療器械注冊收費標準，再次提高FDA企業注冊和器械列明的年費及510(k)申報費用標準。 時間:2020-8-10 23:24:41 瀏覽量:3441
  • 內蒙古自治區第二類醫療器械注冊流程和要求 內蒙古自治區第二類醫療器械注冊流程和要求，詳見正文。 時間:2020-8-4 18:04:15 瀏覽量:3871
  • 杭州醫療器械生產許可證辦理要求 杭州第二、第三類醫療器械生產許可證辦理要求 時間:2020-7-29 23:05:48 瀏覽量:3041
  • 杭州醫療器械生產許可證辦理流程 杭州第二、第三類醫療器械生產許可證辦理流程 時間:2020-7-29 23:00:26 瀏覽量:3674
  • 國產第二類醫療器械延續注冊流程 國產第二類醫療器械延續注冊流程 時間:2020-7-29 22:42:02 瀏覽量:4269
  • MDR技術文件清單 了解MDR技術文件清單包括哪些文件是準備醫療器械CE認證的重要工作之一，一起來看一下MDR法規對技術文檔的要求。 時間:2020-5-30 9:10:28 瀏覽量:5581
  • 相比MDD，MDR主要有哪些變化 醫療器械CE認證處于MDD指令與MDR法規并行和過渡期，相比MDD，MDR主要有哪些變化呢？本文帶您一起了解。 時間:2020-5-30 9:01:59 瀏覽量:4255
  • 第二類醫療器械經營備案需要哪些條件 經過醫療器械經營許可/醫療器械經營備案屬于市局管理，各地執法尺度存在差異，但，各地辦理二類醫療器械經營備案憑證要具備的基本條件是一致的，詳見正文。 時間:2020-5-13 19:14:19 瀏覽量:7032
  • ISO13485認證申請的條件 近期問到ISO13485認證的客戶較多，相比ISO9001認證，ISO13485認證申請的條件稍有差異，一起了解一下。 時間:2020-4-29 22:45:42 瀏覽量:4148
  • 第一類醫療器械生產備案流程和要求 第一類醫療器械備案包括了第一類醫療器械產品備案及第一類醫療器械生產備案，本文為大家介紹第一類醫療器械生產備案流程和要求。 時間:2020-3-28 19:41:31 瀏覽量:10952
  • 醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統網址 醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統網址 時間:2020-1-30 15:14:59 瀏覽量:50457
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  • 怎么申請醫療器械注冊電子申報信息系統數字認證(CA)證書 從11月1日起提交國家局的注冊資料都需要按照電子申報目錄的要求提交（包括紙質版）。在進行電子申報時，企業必須要先申領醫療器械注冊電子申報信息系統（eRPS）數字認證（CA）證書，否則只能進行線下途徑申報。 時間:2019-11-9 14:09:07 瀏覽量:7214
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