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經營一類醫療器械企業如何辦理醫療器械經營許可證
發布日期:2021-09-03 20:43瀏覽次數:3716次
幾乎每個月,都是一些客戶面臨這樣的情況:企業經營的是第一類醫療器械,但在電商平臺申請上架許可時,被要求提供醫療器械經營許可證或是第二類醫療器械經營備案憑證。

經營一類醫療器械企業如何辦理醫療器械經營許可證

幾乎每個月,都是一些客戶面臨這樣的情況:企業經營的是第一類醫療器械,但在電商平臺申請上架許可時,被要求提供醫療器械經營許可證或是第二類醫療器械經營備案憑證。

我們知道,我國對醫療器械試行分級管理制度,按照醫療器械經營管理辦法,經營第一類醫療器械的企業,無需辦理醫療器械經營許可證或是第二類醫療器械經營備案憑證。但平臺方的要求,多數情況之下很難去有效溝通。


經營一類醫療器械企業如何辦理醫療器械經營許可證呢?

兩種方式:

1.企業可以選擇按照第三類醫療器械經營許可證辦理要求,申請辦理醫療器械經營許可證

2.選擇按照第二類醫療器械經營許可要求,辦理第二類醫療器械經營備案憑證。

盡管這個問題是由于行業組織認知差異導致的非常奇怪的現象,但我們仍然可以通過以上曲線方法,滿足監管和電商平臺的要求。

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