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在杭州銷售神經肌肉刺激器需要辦理醫療器械經營許可證嗎?
發布日期:2023-08-10 00:00瀏覽次數:920次
神經肌肉刺激器這個產品是近年熱門醫療器械注冊產品之一,在臨床上用于改善血液循環、緩解疼痛等多個領域,既有用于醫療器械的神經肌肉刺激器產品,也有用于家庭理療的神經肌肉刺激產品。考慮到神經肌肉刺激器用途廣、產品多,因此,寫個文章說說在杭州銷售神經肌肉刺激器是否需要辦理醫療器械經營許可證。

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辦理醫療器械經營許可證.jpg

在杭州銷售神經肌肉刺激器需要辦理醫療器械經營許可證嗎?

我國對醫療器械實行分類管理制度,銷售第三類醫療器械的企業,需要辦理醫療器械經營許可證;銷售第二類醫療器械,需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證(家庭常用13類醫療器械除外);銷售第一類醫療器械,則需要具備對應的營業范圍;在網絡平臺銷售醫療器械,需要辦理醫療器械網絡銷售備案。

神經肌肉刺激器注冊.jpg

按照我國現行醫療器械分類目錄,神經肌肉刺激器注冊產品屬于第二類醫療器械注冊產品,如上圖所示部分升級肌肉刺激器注冊信息截圖。因此,在杭州銷售神經肌肉刺激器只需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證,而無需辦理醫療器械經營許可證。

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