天天躁夜夜躁狠狠躁2018a,欧美人拘一级毛片,女主和男二疯狂啪h

新聞動態: 醫療器械注冊; 醫療器械CE認證; 醫療器械臨床試驗; 醫療器械經營許可

聯系我們

公眾號二維碼.jpg

聯系電話：0571-86198618手機: 18058734169 (微信同)手機:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線客服

當前位置：網站首頁>新聞動態>醫療器械注冊

藥監總局發布醫療器械注冊相關答疑兩項體外診斷試劑對于生產企業來說，研發相對簡單，體外診斷試劑注冊難在體系，在于全程受控。2020年2月26日，藥監總局發布醫療器械注冊答疑事項兩項，詳見正文。 時間:2021-2-28 15:01:14 瀏覽量:1886
如何查詢特殊醫學用途配方食品真偽？民以食為天，食品安全是社會穩定、人民幸福的基礎之一。隨著食品工業級行業的發展及疾病預防及治療需求，出現了特殊醫學用途配方食品。本文為大家講解如何查詢特殊醫學用途配方食品真偽？熟悉這個目前相對冷門的領域。 時間:2021-2-26 0:00:00 瀏覽量:2287
杭州第二、第三類醫療器械生產許可證申領流程：杭州第二、第三類醫療器械生產許可證申領流程： 時間:2021-2-26 12:53:02 瀏覽量:2112
可降解鎂金屬骨科植入物注冊技術審查要點探討金屬骨科植入物是應用最廣的大類醫療器械之一，隨著技術的發展，可降解材料的應用，越來越多可降解金屬骨科植入物注冊進入審評審批進程，對于監管和企業來說，可降解金屬骨科植入物的安全有效性風險防控是一個新的課題，一起來看器審中心的相關見解。 時間:2021-2-26 0:00:00 瀏覽量:2064
2021年1月醫療器械注冊審評工作情況匯總 2021年2月25日，藥監總局發布2021年1月醫療器械注冊審評工作情況匯總，醫療器械注冊?申請受理1718項，轉出神界項目892項，詳見長圖。 時間:2021-2-26 0:00:00 瀏覽量:1745
上海市醫療器械注冊人委托生產質量管理體系實施指南（試行）上海市是最早出臺《上海市醫療器械注冊人委托生產質量管理體系實施指南（試行）》省市，去年，陸續有省市發布醫療器械注冊人委托生產質量管理體系實施指南，與上海發布文件基本一致，因此，大家關注源頭出處基本也夠。 時間:2021-2-24 17:02:14 瀏覽量:2741
湖北省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案解讀考慮到我們正在申報產品可能是湖北省第一個按照醫療器械注冊人制度申報產品，因此，帶大家一起重溫《湖北省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案解讀》。 時間:2021-2-24 16:56:07 瀏覽量:1938
一類醫療器械注冊企業申請的材料有哪些？醫療企業器械注冊，需要通過食品藥品監督管理局的審核，產品才能上架。在注冊過程中，企業具體該怎么做，申請注冊需要的材料有哪些？ 時間:2021-2-24 0:00:00 瀏覽量:2130
體外診斷試劑注冊之標準品、校準品、參考品有什么區別？體外診斷試劑注冊時，標準品、校準品、參考品是什么，以及他們有哪些區別，是從業者必須要清晰界定的事項。 時間:2021-2-21 21:25:08 瀏覽量:2714
藥監總局發布兩項有源醫療器械注冊答疑兩項近日，藥監總局醫療器械技術審評中心發布2項答疑，為大家解答有源醫療器械注冊?時，標簽及說明書編寫注意事項，詳見正文。 時間:2021-2-21 0:00:00 瀏覽量:2552
有源類醫療器械產品說明書應注意什么？ ?有源類醫療器械產品說明書應注意什么 時間:2021-2-21 21:14:06 瀏覽量:2002
醫療器械注冊費用是多少醫療器械注冊費用是行政性收費，按照注冊單元收取，各省市存在較大差異。本位統計了各地醫療器械注冊費標準（未考慮各地補貼、減免等政策）。 時間:2021-2-17 12:01:51 瀏覽量:2519
醫療器械GMP認證需要多少時間和費用 GMP認證是行業內的習慣叫法，不同機構和客戶對GMP的定義和合規標準存在較大差異。對于醫療器械來說，我國的GMP即是醫療器械生產質量管理規范，對于出口型企業來說，GMP通常是為了符合QSR820的要求。 時間:2021-2-16 16:07:30 瀏覽量:7713
輻照滅菌的常規控制要求盡管多數醫療器械產品采用環氧乙烷滅菌，但也有部分醫療器械對環氧乙烷殘留量的極致要求，或是產品和材料的特性，使用輻照作為常規滅菌方式。本文為大家打來輻照霉菌的常規控制要求。 時間:2021-2-16 15:50:51 瀏覽量:3241
53項醫療器械注冊審查指導原則將修訂醫療器械注冊技術審查指導原則既是監管部門審評審批的核心依據之一，又是企業設計、生產及醫療器械合規的最低要求。指導原則的修訂可能帶來產品檢測、產品注冊，甚至質量管理體系的相應變化，需要企業和醫療器械從業者們及時、動態關注。 時間:2021-2-11 11:56:09 瀏覽量:2527
關于新型冠狀病毒中和抗體檢測試劑的幾點考慮自2019年新型冠狀病毒（以下簡稱新冠）被發現以來，新冠疫情在全世界持續蔓延，全球感染例數不斷攀升。為有效應對疫情，世界各國都在加緊新冠疫苗的研發，到目前為止，美國、英國、中國、歐盟等國家和地區，已相繼批準多個疫苗用于人群接種。 時間:2021-2-11 11:44:20 瀏覽量:4818
關于醫療器械產品命名的思考及展望目前醫療器械監管工作對于通用名稱提出較高的要求，無論是上市前審評、上市后監管還是對于生產企業而言，都面臨著相當大的壓力和一定的困難。現就醫療器械通用名稱的意義、要求以及所面臨的問題做如下分析，以期對醫療器械監管工作提供參考建議。 時間:2021-2-7 12:19:56 瀏覽量:2047
《2020年度醫療器械注冊工作報告》（下篇）《2020年度醫療器械注冊工作報告》（下篇） 時間:2021-2-7 12:15:54 瀏覽量:1963
《2020年度醫療器械注冊工作報告》（上篇） 2020年度醫療器械注冊工作報告（上篇） 時間:2021-2-7 12:09:24 瀏覽量:2117
《2020年度醫療器械注冊工作報告》發布盡管在異鄉杭州，也感受到春節的氛圍越來越濃。在辭舊迎新之際，藥監總局的老師們為大家送上了一份特別的禮物——2021年2月5日，中國器審中心發布《2020年度醫療器械注冊工作報告》，一起來回顧即將過去的不平凡的一年。 時間:2021-2-7 11:54:06 瀏覽量:2129

上一頁 1…89 90 91 92 93…143 下一頁

日韩国产欧美_japanesehd.xxxx_欧美精品伊人久久_免费一级毛片在线播放视频